Dexcom이 당뇨병을 넘어 사명을 확장하는 방법

Sep 02, 2023

2023년 1월 13일 Sean Whooley 작성

Dexcom(Nasdaq:DXCM)은 차세대 G7 연속 혈당 모니터(CGM)에 대한 FDA 승인을 받아 2022년을 호조로 마감했습니다. 미국 출시가 임박한 상황에서 회사는 당뇨병 분야에 집중적인 노력을 계속할 수 있습니다.

대신 회사는 사업 영역을 더욱 확대할 계획이다.

Sayer는 “우리는 사명 선언문을 수정했습니다.”라고 말했습니다.약물 전달 비즈니스 뉴스 . “과거에 우리는 사람들이 당뇨병을 통제할 수 있도록 하는 것에 대해 항상 이야기했습니다. 당뇨병을 건강으로 바꾸었습니다. 우리는 대사 건강과 혈당 수치, 그리고 우리가 제공할 수 있는 정보가 매우 유사하기 때문에 사람들이 자신의 건강을 관리할 수 있도록 지원하고 있습니다.”

Sayer는 지난 주 JP Morgan Healthcare Conference에서 프레젠테이션을 통해 회사의 수정된 사명을 공유했습니다.

그는 새로운 당뇨병의 "경이로운 약물"이 만들어낸 화제를 강조했습니다. 그는 이것이 대단한 혁신을 대표하지만 약품에 돈을 쓰기 전에 약품의 작동 방식에 대한 피드백 루프가 "정말 좋은 생각"이라고 말했습니다. 해당 약물과 관련된 행동 변화에 대한 피드백 루프도 마찬가지입니다. Sayer는 Dexcom이 두 가지 측면 모두에서 진전을 이룰 계획이라고 설명했습니다.

Sayer는 “전 세계 사람들은 CGM 데이터를 앱에서 사용하여 고객에게 건강과 삶에 무슨 일이 일어나고 있는지에 대한 피드백을 제공할 것을 요구하고 있습니다.”라고 말했습니다. "이것은 매우 좋은 지표이자 매우 좋은 지표입니다."

지난 몇 년 동안 바퀴가 움직이고 있었습니다. FDA는 2020년 4월 병원 직원과의 접촉 및 코로나19 전파 기회를 제한하기 위해 병원 환자에 대한 원격 모니터링을 늘릴 수 있도록 임시 지침을 발표했습니다. 해당 지침은 당뇨병 환자의 원격 모니터링을 위한 CGM까지 확대되었습니다.

작년에 Dexcom은 병원 환경에서 CGM을 사용할 수 있도록 FDA 혁신 기기 지정을 받았습니다. 전문가들은 CGM이 확장될 수 있는 공간이 많다고 말합니다.

Sayer가 언급한 영역 중 하나는 임신입니다. 임신 중 개인의 범위 내에 있는 시간에 대한 표준이 존재하기 때문이라고 그는 말했습니다. 또 다른 공간은 임신성 당뇨병이라고 Sayer는 덧붙였습니다.

Sayer는 “전반적인 건강 측면에서 당뇨병과 관련된 많은 기회가 있지만 앞으로 이 기술을 통해 좀 더 발전할 것입니다.”라고 설명했습니다. “미래를 위한 초석을 다지는 좋은 해가 될 것입니다.”

말하기약물 전달 비즈니스 뉴스 지난달 Dexcom 최고 운영 책임자(COO) Jake Leach는 국제 G7 출시로 인해 Dexcom이 해외에서 제한된 출시 시나리오를 실행할 수 있는 기회를 얻었다고 말했습니다. 이러한 경험을 통해 회사는 2023년 미국에서 곧바로 G7의 전체 출시를 시작할 수 있습니다.

Leach는 “우리는 이미 상당한 양의 재고를 보유하고 있으며 계속해서 더 많은 재고를 확보하고 있습니다.”라고 말했습니다. "우리는 갈 준비가 되어 있어서 정말 기분이 좋습니다."

Sayer는 출시가 1분기에 시작될 예정이라고 덧붙였습니다. 회사는 충분한 역량과 자신감을 갖고 있다고 말했다.

아마도 2023년의 가장 큰 단계는 10월에 처음 발표된 CMS의 제안된 지역 적용 범위 결정(LCD)에서 비롯될 것입니다. LCD는 CGM에 대한 적용 범위 기준을 수정합니다. 이러한 변형에는 인슐린 치료를 받거나 저혈당증의 병력이 있는 당뇨병 환자가 포함됩니다.

CMS가 LCD를 출시한 후 BTIG 분석가 Marie Thibault는 Dexcom과 같은 CGM 제조업체가 이익을 얻을 것이라고 말했습니다. 그녀는 지난 6월 ADA 2022에서 Abbott와 Dexcom 모두 메디케어 보장 개선에 대한 희망을 표현했다고 언급했습니다. 그들은 2023년부터 제2형 당뇨병 기초 환자에 대한 CGM 보장을 원했습니다.

Thibault는 이 결정으로 혜택을 받을 수 있는 사람을 대표하는 것으로 약 300만 명의 미국 기초 환자를 인용합니다. Sayer는 Dexcom이 도달할 수 있는 인구가 두 배로 늘어났다고 말했습니다.

그는 2021년 중반에 결과가 발표된 Dexcom의 모바일 연구가 CMS 판결에 대한 "1차 증거" 역할을 했다고 덧붙였습니다. 증거에 따르면 CGM에 계속 참여한 기저 인슐린 환자는 "단연 최고의 결과"를 보여주었습니다. CGM에 대한 더 많은 접근은 이를 강조할 뿐이며 당뇨병을 넘어서려는 Dexcom의 결정에 영향을 미칠 가능성이 높다고 그는 설명했습니다.