일체 포함

Jul 09, 2023

홈 » AI » 인기 뉴스

TL, DR 분석

AI 기반 신약 개발 전문 제약회사 파로스 아이바이오(Pharos iBio)는 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML)에 대한 혁신적인 치료법인 PHI-101의 치료 사용 승인을 발표한 후 주가가 크게 급등했습니다. 식품의약품안전처의 승인은 제약산업에 획기적인 순간을 의미합니다… 더 읽어보기

AI 기반 신약 개발 전문 제약회사 파로스 아이바이오(Pharos iBio)는 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML)에 대한 혁신적인 치료법인 PHI-101의 치료 사용 승인을 발표한 후 주가가 크게 급등했습니다. 식품의약품안전처가 승인한 이번 승인은 AI 개발 약물의 임상 적용을 보여주는 것으로 제약업계에 획기적인 순간이다. 이번 개발로 신약 발견 및 개발에서 AI의 잠재력에 대한 시장의 기대가 새로운 정점에 도달했습니다.

파로스 아이바이오(Pharos iBio)는 재발했거나 기존 치료법에 불응성인 AML 환자를 치료하기 위해 고안된 표적 항암제인 PHI-101의 치료 용도에 대한 승인을 받았다고 보고했습니다. 식품의약품안전처는 개별적으로 승인해 가톨릭대학교 서울성모병원 의료진에게 해당 환자에게 투여하도록 허가했다.

치료 용도 승인을 통해 대체 치료법이 없는 특정 사례에서 환자 치료를 위해 시험용 약물을 사용할 수 있습니다. 이는 환자 치료의 중요한 발전을 나타내며, 효과적인 치료 옵션이 없는 희귀 질환과 응급 상황으로 고통받는 사람들에게 희망을 제공합니다. PHI-101의 승인은 개별 환자에 대한 단일 치료를 가능하게 하는 데 중점을 두기 때문에 조건부 허가와는 다릅니다.

PHI-101의 획기적인 승인은 Pharos iBio의 AI 약물 발견 플랫폼인 Chemiverse에서 비롯되었습니다. Pharos iBio는 인공 지능의 힘을 활용하여 AML 환자의 약 30~35%에서 발견되는 FLT3 유전자 돌연변이를 퇴치하는 것을 목표로 하는 표적 항암제인 PHI-101을 성공적으로 식별하고 개발했습니다.

FLT3 돌연변이가 있는 환자는 돌연변이가 없는 환자에 비해 생존율이 낮고 재발 위험이 증가하는 경우가 많습니다. 그러나 PHI-101의 임상 시험에서는 기존 FLT3 억제제에 내성이 있는 환자의 악성 골수 세포를 감소시키는 능력을 입증하는 유망한 결과가 나타났습니다.

윤정혁 대표는 승인에 만족감을 표하며 미충족 의료수요가 높은 희귀난치성 의약품 개발에 주력해 국민건강에 기여하겠다는 회사의 의지를 강조했다. PHI-101에 대한 임상 1상 연구는 현재 한국에서 Pharos iBio에 의해 진행되고 있으며, 재발성 난소암 치료를 포함하도록 약물의 적응증을 적극적으로 확대하고 있습니다.

파로스아이바이오는 AI가 개발한 획기적인 AI PHI-101 외에도 유한양행과 함께 KRAS 항암제인 PHI-201의 공동연구개발에도 참여하고 있다. 최근 대웅바이오와 고형암치료제 PHI-501 임상시험 원료개발을 위한 CDMO(위탁생산조직) 계약을 체결했다.

PHI-101의 치료용 승인 소식은 코스닥 시장에서 Pharos iBio의 주가가 크게 급등하여 일일 상한가에 도달했습니다. 목요일 오전 11시 기준 회사 주가는 18,920원(14.5달러)으로 급등해 전날 종가 14,560원보다 29.95%나 급등했다.

PHI-101의 치료용 승인은 암 치료 혁명에서 AI 기반 약물 발견 및 개발의 엄청난 잠재력을 강조합니다. Pharos iBio의 성과는 제약 산업에 선례를 세웠으며 희귀하고 까다로운 질병을 해결하기 위한 AI 기반 접근 방식에 대한 추가 연구와 투자를 장려했습니다. 회사는 충족되지 않은 의료 수요를 해결하기 위한 혁신적인 솔루션을 계속 추구하면서 앞으로 수년 동안 공중 보건 및 환자 치료에 크게 기여할 준비가 되어 있습니다.